Chuyển đổi số ngành Dược, cắt giảm 40% thủ tục hành chính

Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Vũ Tuấn Cường cho biết, năm 2025 ghi dấu nhiều kết quả tích cực trong công tác quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm, đặc biệt là cải cách thủ tục hành chính và thúc đẩy chuyển đổi số.

Theo đó, tổng số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm đã giảm từ 124 xuống còn 75 thủ tục, tương đương cắt giảm gần 40%, góp phần giảm chi phí tuân thủ, tạo thuận lợi cho người dân và doanh nghiệp.

“Việc cắt giảm, đơn giản hoá và tăng cường phân cấp từ trung ương về địa phương đã tạo điều kiện thuận lợi cho các cá nhân, tổ chức thực hiện thủ tục hành chính”, Cục trưởng Vũ Tuấn Cường cho biết.

Trong năm 2025, Bộ Y tế đã trình Chính phủ ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, đồng thời ban hành 8 Thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược và 3 Thông tư về phân cấp, phân quyền, tạo cơ sở pháp lý quan trọng cho công tác quản lý ngành.

Cùng với cải cách thủ tục hành chính, chuyển đổi số trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm tiếp tục được đẩy mạnh. Hiện Bộ Y tế đang cung cấp 47 dịch vụ công trực tuyến, trong đó có 37 dịch vụ công toàn trình; 24 dịch vụ công toàn trình đã được tích hợp trên Cổng Thông tin một cửa quốc gia, nâng cao tính công khai, minh bạch và hiệu quả giải quyết hồ sơ.

Năm 2025, Cục Quản lý Dược đã triển khai mạnh mẽ ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số vào các hoạt động, đặc biệt là lĩnh vực thủ tục hành chính. Hành lang pháp lý trong lĩnh vực dược phẩm đã được hoàn thiện đầy đủ, đạt 100% kế hoạch xây dựng văn bản quy phạm pháp luật, tạo điều kiện thuận lợi cho các cá nhân, tổ chức tham gia hoạt động dược phẩm

Trong năm 2025, Bộ Y tế đã tiếp nhận và xử lý hơn 40.000 hồ sơ liên quan đến nhập khẩu, xuất khẩu và đăng ký lưu hành thuốc. Đáng chú ý, 94% hồ sơ cấp mới đăng ký lưu hành thuốc được giải quyết đúng hạn, thời gian xử lý trung bình giảm còn 114,5 ngày.

Công tác kiểm soát chất lượng được tăng cường, với tỉ lệ thuốc không đạt chất lượng ở mức 0,60%, tỉ lệ thuốc giả được phát hiện chỉ 0,024%. Cơ quan chức năng đã xử lý 82 lô thuốc vi phạm, trong đó 11 lô bị thu hồi trên toàn quốc.

Về chương trình phát triển công nghiệp dược, theo lãnh đạo Cục Cục Quản lý Dược, sẽ triển khai 2 khu công nghiệp dược: Khu công nghệ dược – sinh học 300 ha tại Hưng Yên (khởi công quý II/2026) và khu công nghiệp chuyên ngành y dược TP Hồ Chí Minh (đang hoàn thiện thủ tục).

Năm 2026, ngành dược, mỹ phẩm tiếp tục hoàn thiện thể chế, cải cách thủ tục hành chính, tăng cường phân cấp gắn với giám sát hiệu quả; đẩy mạnh chuyển đổi số, phát triển công nghiệp dược, chủ động đảm bảo nguồn cung, đặc biệt với các loại thuốc hiếm, thuốc có nguồn cung hạn chế, nhằm đáp ứng tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân.